омпания Improve Medical 13 апреля проводит бесплатный онлайн-вебинар для производителей и дистрибьюторов медицинских изделий «Подготовка технического файла. Подача заявки на оценку соответствия медицинского изделия». Количество мест для участия в вебинаре ограничено! Предварительная регистрация обязательна.

С 2017 г. в Украине всем поставщикам медицинских изделий нужно пройти радикально новые процедуры по оценке соответствия медицинских изделий техническим регламентам вместо использования прежних сертификатов продукции (согласно Постановлениям КМУ от 02.10.2013 р. № 753, № 754 и № 755). Процесс сопряжен с соблюдением сложного алгоритма, в том числе выбором уполномоченного органа и самой процедуры для того или иного медицинские изделия. Отныне поставщику для каждого вида медицинских изделий нужно самостоятельно выбрать схему его регистрации (из 8 существующих процедур). Оценку соответствия, согласно нормативно-правовой базе, проводят специально уполномоченные органы.

«Даже на первоначальном этапе прохождения процедуры по оценке соответствия техническим регламентам легко допустить ошибки, которые могут дорого обойтись бизнесу. Поэтому наши специалисты готовы консультировать поставщиков еще при заполнении заявки на проведение оценки, и в течение 1 дня подготовить решение и калькуляцию работ. Для того чтобы поставщики понимали, как заполнять заявку и какую исчерпывающую информацию им нужно знать о рыночном надзоре в Украине, Improve Medical 13 апреля проводит бесплатный вебинар», — отмечает Татьяна Пазерская, директор и главный аудитор компании.

Компания Improve Medical — уполномоченный государством орган по оценке соответствия техническим регламентам относительно медицинских изделий, в том числе для диагностики in vitro и имплантируемых (идентификационный номер UA.TR.120). Тел.: +38 (044) 355-50-30, e-mail: info@improvemed.com.ua.

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

You missed