Секретаріат Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S) прийняв рішення провести чергове шосте засідання експертного кола PIC/S з питань належної дистриб’юторської практики (GDP) в Україні весною наступного року.
Очікується, що в заході візьмуть участь делегати країн-членів PIC/S та держав, які претендують на вступ до даної організації.
Цілями заходу є надання учасникам оновленої інформації про загрози, які виникають у глобальному ланцюжку поставок, обігу лікарських засобів, обмін знаннями та досвідом, підвищення рівня персональної компетентності інспекторів для перевірки глобального ланцюжка поставок ліків, включаючи:
- введення в систему управління якістю PIC/S GDP;
- управління ризиком якості (QRM) для загального розуміння QRM і застосовування його знань під час інспектувань;
- написання нової настанови для інспекторів щодо практичної реалізації QRM у сфері GDP;
- опрацювання Директиви ЄС про фальсифіковані ліки та її нормативне оновлення;
- навчання інспекторів, інструменти та методи навчання тощо.
На засіданні експертного кола, зокрема, будуть розглянуті деякі аспекти системи управління якістю у сфері належної практики дистрибюції, питання серіалізації лікарських засобів, настанова щодо класифікацій PIC/S GDP, важливість ролі відповідальної особи у сфері належної практики дистрибюції тощо.
Експертне коло PIC / S з питань належної практики дистрибуції (GDP) розпочала свою роботу у 2013 році. Вона виявляє велику активність у викладанні передових навчальних курсів, які сприяють підвищенню рівня знань інспекторів GDP та розширюють їхню компетентність щодо інспектування глобального ланцюга обігу і поставок лікарських засобів у світі Це експертне коло також займається розробкою низки документів з GDP, враховуючи керівництво PIC/S GDP (PE 011).
Держлікслужбою розпочато організаційну підготовку до проведення засідання.