Ініціативу Держлікслужби підтримано секретаріатом PIC/S щодо проведення чергового засідання експертів PIC/S в Україні

Секретаріат Міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій (Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme — PIC/S) прийняв рішення провести чергове шосте засідання експертного кола PIC/S з питань належної дистриб’юторської практики (GDP) в Україні весною наступного року.

Очікується, що в заході візьмуть участь делегати країн-членів PIC/S та держав, які претендують на вступ до даної організації.

Цілями  заходу є  надання учасникам  оновленої інформації про загрози, які виникають у   глобальному ланцюжку поставок, обігу лікарських засобів, обмін знаннями та досвідом, підвищення  рівня персональної компетентності інспекторів для перевірки глобального ланцюжка поставок ліків, включаючи:

  • введення в систему управління якістю PIC/S GDP;
  • управління ризиком якості (QRM) для загального розуміння QRM і застосовування його знань під час інспектувань;
  • написання нової настанови для інспекторів щодо практичної реалізації QRM у сфері GDP;
  • опрацювання Директиви ЄС про фальсифіковані ліки та її нормативне оновлення;
  • навчання інспекторів, інструменти та методи навчання тощо.

На засіданні експертного кола, зокрема,  будуть розглянуті деякі аспекти системи управління якістю у сфері належної практики дистрибюції, питання серіалізації лікарських засобів, настанова щодо класифікацій PIC/S GDP, важливість ролі відповідальної особи у сфері належної практики дистрибюції тощо.

Експертне коло   PIC / S з питань належної практики дистрибуції (GDP) розпочала свою роботу у 2013 році. Вона виявляє велику активність у викладанні передових навчальних курсів, які сприяють підвищенню рівня знань інспекторів GDP  та розширюють їхню компетентність щодо інспектування глобального ланцюга обігу і поставок лікарських засобів у світі  Це експертне коло також займається розробкою низки документів з GDP, враховуючи  керівництво PIC/S GDP (PE 011).

Держлікслужбою розпочато організаційну підготовку до проведення засідання.

http://dls.gov.ua/news/%D1%96%D0%BD%D1%96%D1%86%D1%96%D0%B0%D1%82%D0%B8%D0%B2%D1%83-%D0%B4%D0%B5%D1%80%D0%B6%D0%BB%D1%96%D0%BA%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B6%D0%B1%D0%B8-%D0%BF%D1%96%D0%B4%D1%82%D1%80%D0%B8%D0%BC%D0%B0%D0%BD%D0%BE/

Related Post

В ВОЗ объявили о новой кампании по борьбе с лекарственной устойчивостью

Во вторник 18 июня во Всемирной организации здравоохранения объявили о запуске новой глобальной кампании по борьбе с лекарственной устойчивостью, которую также принято называть «антимикробной резистентностью».

Перелік підконтрольних речовин: Уряд затвердив зміни

На урядовому порталі оприлюднено постанову КМУ від 10.07.2019 р. № 600, якою вносяться зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — Перелік), затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770.