3 березня 2017 р. МОЗ України на громадське обговорення винесло доопрацьовані проекти нормативно-правових актів щодо державного регулювання цін на ліки та відшкодування їх вартості. Мова йде про наступні проекти:

Нагадаємо, що вперше МОЗ України оприлюднило ці проекти документів 24 лютого.

У проекті постанови КМУ «Про забезпечення доступності лікарських засобів», оприлюдненому 3 березня, уточняється, що з 1 квітня 2017 р. запроваджується державне регулювання цін на лікарські засоби, які закуповуються та/або відшкодовуються за бюджетні кошти, шляхом встановлення МОЗ України граничних оптово-відпускних цін, які розраховуються як медіана референтних цін на такі лікарські засоби у референтних країнах із перерахунку на визначену добову дозу згідно з рекомендаціями ВООЗ.

Проектом урядової постанови передбачається внесення змін до ряду нормативно-правових актів КМУ, спрямованих на запровадження механізму відшкодування вартості ліків під час амбулаторного лікування осіб, що страждають на серцево-судинні захворювання, цукровий діабет II типу та бронхіальну астму.

Встановлюється можливість повного або часткового відшкодування вартості таких лікарських засобів, які відповідно до встановленого рівня оптово-відпускних цін будуть брати участь у програмі відшкодування, у межах затвердженого МОЗ України розміру відшкодування вартості ліків відповідно до затвердженого переліку міжнародних непатентованих назв, дозування та форми випуску.

Такі препарати мають бути включені до Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, що затверджуватиметься МОЗ України.

Разом з тим не виключається можливість перебування на вільному ринку, у тому числі в роздрібній мережі, лікарських засобів, вартість яких перевищуватиме встановлений граничний рівень. Вартість таких препаратів не буде відшкодовуватися з боку держави.

Змінами до постанови КМУ від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів» запропоновано затвердити Порядки відшкодування варто­сті лікарських засобів та визначення розміру відшкодування. Форму звіту про відпущені лікарські засоби, вартість яких підлягає повному або частковому відшкодуванню, пропонується уніфікувати. Суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, незалежно від форми власності та підпорядкування, повинні будуть подавати такі звіти розпорядникам коштів місцевих бюджетів для відшкодування суб’єктові господарювання зазначеної в реєстрі суми протягом 5 робочих днів з дня отримання звіту.

Проектом змін до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби на основі референтних цін передбачається затвердити новий механізм розрахунку граничної оптово-відпускної ціни на лікарські засоби, що включені до Переліку міжнародних непатентованих назв лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 «Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів».

Граничну оптово-відпускну ціну лікарської форми для препарату з переліку 21 МНН пропонується розраховувати відповідно до таких етапів:

1. Розрахунок кількості DDD кожної лікарської форми лікарського засобу з переліку МНН у референтній країні здійснюється за такою формулою:

Кількість DDD (лікарської форми лікарського засобу) = DDDWHO/доза лікарської форми.

2. Розрахунок ціни одиниці лікарської форми лікарського засобу у референтній країні здійснюється за такою формулою:

Зареєстрована ціна за одиницю лікарського засобу = Зареєстрована ціна за упаковку лікарського засобу/кількість одиниць лікарського засобу в упаковці.

3. Розрахунок ціни DDD одиниці лікарського засобу кожної лікарської форми з Переліку МНН у референтній країні здійснюється за такою формулою:

Ціна DDD одиниці лікарського засобу кожної лікарської форми (РЦ) = Кількість DDD (лікарської форми лікарського засобу) × зареєстрована ціна за одиницю лікарського засобу.

4. Розрахунок референтної ціни у референтній країні кожної лікарської форми Міжнародної непатентованої назви лікарського засобу (РЦрк) визначається як медіана цін DDD одиниці лікарського засобу кожної лікарської форми з Переліку МНН у референтній країні. Розрахунок здійснюється за такою формулою:

РЦрк = МЕДІАНА (РЦ1 …РЦN).

5. Розрахунок граничної оптово-відпускної ціни лікарської форми для лікарського засобу з Переліку МНН в перерахунку на визначену добову дозу (DDD) розраховується за формулою:

ГОВЦDDD = МЕДІАНА (РЦрк1 …РЦркN),

де ГОВЦDDD — гранична оптово-відпускна ціна в перерахунку на визначену добову дозу (DDD).

Як ми вже повідомляли раніше, 28 лютого 2017 р. на сайті МОЗ опубліковано розрахунки граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби з використанням медіани цін у референтних країнах. У свою чергу, редакція «Щотижневика АПТЕКА» провела власні розрахунки та про­аналізувала опублікований МОЗ України проект реєстру.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»
 

Залишити відповідь