Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) висловлює своє занепокоєння ситуацією, що склалася з аптеками, які здійснюють екстемпоральне виготовлення ліків.

Станом на 10 травня 2017 р. на території України здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів в умовах аптеки 279 суб’єктів господарювання в 377 аптеках, 267 з яких є державними або комунальними. У порівнянні з 2010 р. їх кількість зменшилася майже на 40%.

Практика виготовлення ліків в умовах аптек має переваги й продиктована турботою про пацієнтів. Такі ліки створюють фармацевти з урахуванням індивідуальних потреб хворого. Крім того, у складі екстемпоральних лікарських засобів немає стабілізаторів та консервантів. Це особливо актуально для пацієнтів похилого віку, дітей, хворих на цукровий діабет та алергічні недуги, які мають потребу в препаратах з мінімальною побічною дією та індивідуально підібраному дозуванні ліків згідно з приписом лікаря.

Важливу роль у функціонуванні аптек з екстемпорального виготовлення лікарських засобів відіграють лікарі, які розуміють перевагу таких ліків, а також донесення інформації до населення про те, що такі послуги надаються аптекою.

Нині аптеки з екстемпоральним виготовленням працюють без повного навантаження. Виготовлення ліків у невеликих обсягах є збитковим: витрати на утримання фахівців-фармацевтів та персоналу, приміщення, належної апаратури, на забезпечення дотримання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) значно перевищують отриманий прибуток від реалізації таких препаратів.

Суттєвим чинником, що впливає на якість виготовлених ліків, безумовно, є професіоналізм фахівця. За незначних обсягів виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки рівень професійної майстерності значно знижується.

Держлікслужба неодноразово зверталася до обласних державних адміністрацій з пропозицією віднайти можливість зменшити податкове навантаження на аптеки, які здійснюють виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, а саме — звільнити від орендної плати за приміщення, які орендуються в територіальних громад, та від податку на землю або орендної плати за землю, зменшення розміру оплати комунальних послуг за кошти місцевих громад.

Це, на погляд Держлікслужби, сприятиме збільшенню кількості аптек з виготовлення лікарських засобів.

Тож сьогодні, звертаючись перш за все до професійної спільноти, експертного середовища та всіх небайдужих до долі аптечного виготовлення ліків, Держлікслужба пропонує надсилати думки та пропозиції щодо проблемних питань цього, на жаль, вмираючого виду фармацевтичної діяльності на адресу Держлікслужби та е-mail: krapivnoy@dls.gov.ua.

За результатами відгуків орган планує організувати та провести нараду за участю практикуючих фармацевтів, науковців та державних регуляторів.

За матеріалами www.diklz.gov.ua

Залишити відповідь

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *